Bioequivalencia promedio escalada de referencia. Un estudio de sus propiedades inferenciales.

Abstract

La agencia europea del medicamento, EMA, y la estadounidense FDA, propusieron límites de bioequivalencia escalada de referencia (RSABE), las cuales estan definidas en función de la variabilidad, ambas son funciones poco regulares y los contrastes de hipótesis de RSABE asociados, tienen problemas de control del error de tipo I. La propuesta de tesis es proponer para el caso de la FDA, límites de bioequivalencia mas regulares y comprender desde un punto de vista inferencial los efectos de su uso.