Tesis Pregrado
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Browsing Tesis Pregrado by Author "Araya Quintana, Juan Andrés"
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Item Procedimiento de verificación analítica basada en CLSI EP15-A3 y análisis de desempeño para la determinación de cobre en el sistema automatizado Atellica CH 930 realizado en el laboratorio clínico Diagnomed S.A..(Universidad de Concepción, 2022) Ávila Cruz, Ricardo Esteban; Araya Quintana, Juan AndrésLa verificación del rendimiento analítico del método por el cual son determinados distintos analitos en el laboratorio clínico es un requisito esencial para el análisis de muestras de pacientes. En este trabajo el objetivo fue Implementar la determinación de cobre mediante el ensayo Copper de Sentinel Diagnostics por método colorimétrico en el sistema automatizado Atellica CH 930, usado en el laboratorio clínico DIAGNOMED Para ello se verificó el rendimiento de la determinación de cobre mediante un método colorimétrico en el sistema automatizado Atellica CH930 en el Laboratorio Clínico Diagnomed S.A frente a las afirmaciones indicadas por el fabricante (Sentinel Diagnostics) utilizando las directrices del protocolo CLSI EP15-A3. El estudio fue realizado utilizando 3 niveles de control de calidad de tercera opinión de BioRad®. Se estableció la configuración de ensayos de canal abierto de la determinación de cobre en el sistema automatizado Atellica CH930 y posteriormente se llevó a cabo el estudio de verificación de la precisión y estimación del sesgo de la técnica utilizando cinco repeticiones de control de calidad por cada nivel de control durante cinco días. Con los resultados obtenidos se calcularon las estimaciones de imprecisión en forma de coeficiente de variación y fueron comparadas con las afirmaciones del fabricante siendo aceptada la verificación de la precisión y se estableció un requisito de calidad siendo mediante este aceptada la verificación de la estimación de sesgo. Finalmente se realizó un análisis de desempeño mediante un programa de calidad externo mediante el cual se obtuvo un rendimiento analítico bueno.